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藥用鋁箔粘合層熱合強度測試方法

??內容提示:本文,重點介紹藥用鋁箔粘合層熱合強度檢測儀器和測試方法

藥用鋁箔用于固體藥品(片劑、膠囊劑)包裝用的鋁箔,本品涂有保護層和粘合層。


YBB00152002-2015 藥用鋁箔標準中【黏合層熱合強度】規定:熱合強度平均值不得低于7.0N/15MM(PVC),6.0N/15MM(PVDC)。


藥用鋁箔

藥用鋁箔

一、藥用鋁箔粘合層熱合強度檢測設備:


1.熱封試驗儀HSR-01


2.醫藥包裝性能測試儀或智能電子拉力試驗機


二、藥用鋁箔試樣:

取試樣100mmx100mm2片,取100mmx100mm聚氯乙烯固體藥用硬片(YBB00212005-2015)或100mmx100mm聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片(YBB00222005-2015)


三、藥用鋁箔粘合層熱合強度測試方法操作步驟:

(1)將試樣的粘合層面向PVC面進行疊合,置于HSR-01熱封試驗儀進行熱合。

(2)設置儀器參數:溫度155℃,壓力0.2MPa,時間1秒。

(3)熱合后取出,放冷。

(4)裁取成15mm寬的試樣,取中間3條。依據熱合強度測定法(YBB00122003-2015)。開啟醫藥包裝性能測試儀或(智能電子拉力試驗機),選擇180°剝離試驗選項,設置速度200mm/min±20mm/min。

(5)測試結果,不低于7.0N/15mm(PVC)、6.0N/15mm(PVDC)。


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