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  • 西林瓶密封性檢測儀
西林瓶密封性檢測儀

西林瓶密封性檢測儀

  • 簡單介紹:西林瓶密封性檢測儀是一款專業應用于醫藥行業的一款智能型密封儀,用于測試醫藥包裝的密封性能是否良好,以判定包裝是否漏氣,可應用的醫藥包裝有塑料袋、瓶、鋁塑泡罩等包裝形式,應用范圍廣泛,簡單易操作
  • 儀器型號:LEAK-01H
  • 儀器分類:西林瓶密封檢測儀器
  • 產品品牌:眾測//pubtester
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    針對YBB00052005注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞、YBB00052002藥用溴化丁基膠塞中密封性要求如下:


    YBB00052005注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞自密封性測試方法:


    取膠塞與注射劑西林瓶密合性項下樣品,采用符合注射劑用膠塞墊片穿刺力測定法 (YBB00332004)第二法中注射針,向膠塞不同穿刺部位垂直穿刺膠塞,每個膠塞穿刺3次,每穿刺10次后更換注射針.然后將上述樣品倒置,放進裝有10%亞甲藍溶液的燒杯中。將燒杯放入抽真空裝置的容器中,抽真空至真空度為25kPa,維持30min,真空裝置恢復至常壓,再維持30min。取出,用水沖洗瓶外,以目力觀察。亞甲基藍溶液不得滲入瓶內。


 

西林瓶密封性檢測儀



    YBB00052002藥用溴化丁基膠塞膠塞與容器密合性檢測方法:


    抗生素瓶用膠塞:試驗前2h內對被測膠塞進得預處理:將10只被測膠塞放入水中煮沸 5min后取出,在70℃恒溫干燥箱中干燥1 h。在10只瓶中,每只加半瓶水,將膠塞和鋁蓋用手動封蓋機封口后,放入高壓蒸汽消毒器中,121℃±2℃,保持30分鐘,取出 后冷卻,放置24h。然后將膠塞放進裝有10g/L亞甲藍溶液的燒杯中,使其完全浸沒。將燒杯放入真空箱中,抽真空至真空度為75kPa,維持 30min,真空箱恢復至常壓,再維持30min。取出,用水沖洗瓶外,以目力觀察。亞甲基藍溶液不得滲入瓶內。


     濟南眾測機電設備有限公司研發生產的西林瓶密封性檢測儀LEAK-01H符合2015年關于粉針劑西林瓶密封性能新要求,本檢測儀器采用負壓法檢測原理,微電腦控制數字顯示試驗真空度,數字預置密封試驗真空度及真空保持時間,確保測試數據的準確性,自動恒壓補氣,自動結束試驗,自動反吹卸載


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